色偷偷av一区二区三区人妖,精品乱码一区二区三区四区,精品伊人久久久大香线蕉欧美,无码专区亚洲av,欧洲亚洲视频免费,欧美粗大猛烈进出,人妻无码中文专区久久五月婷,日韩超碰人人爽人人做人人添

服務熱線

021-50276769
網站導航
技術文章
當前位置:主頁 > 技術文章 > USP toolkit 2.0溶出儀機械驗證

USP toolkit 2.0溶出儀機械驗證

更新時間:2022-05-05 點擊次數:1338

本文中小編總結了USP toolkit 2.0在溶出儀機械驗證方面的規定,分享給小伙伴。USP toolkit規定了在應用籃法和槳法的溶出實驗中,進行機械驗證的良好操作規范,以使溶出實驗獲得可信的結果。


1

環境的要求

放置溶出儀的實驗臺必須穩固,水平,避免振動。需要在兩個垂直的方向上測量實驗臺的水平度,實驗臺的水平度不得超過1度。

微信截圖_20220505105546.png

2

組件的要求

轉動結構中的籃槳軸等組件需要進行編號和記錄,并在實驗過程中,保持在同一位置,不能混用。所用的籃槳杯等組件需要符合USP<711>中的規定,當使用溶出杯支持板時,支持板的水平度不超過0.5度。

3

垂直度

轉軸和溶出杯內壁的垂直度可采用水平度儀測得,與標準不得超過0.5度。

4

同軸度

每一個溶出杯位置的同軸度都要被測量,在一次360度旋轉的測量中,偏差的最大值和最小值不得超過2.0mm。

微信截圖_20220505105554.png

同軸度的測量也可以采用下圖中的圓規來替代測量,采用這種方法時,需要測量從轉軸到溶出杯內壁的距離,垂直的兩個角度,共測量四組,最大偏差和最小偏差之差不得超過2.0mm。

圖片

5

擺動度

可采用百分表來測量籃的擺動度,百分表的測量頭輕輕靠在籃底部的邊沿上。一次360度的測量中,擺動度偏差不超過1.0mm。測量槳擺動度時,測量頭靠在槳上沿1cm左右的轉軸表面上,一次360度的測量中,擺動度不超過1.0mm。

微信截圖_20220505105610.png

6

轉速

可采用轉速表來測量轉速,需要測量每一根轉軸的轉速,轉速需要設置在50RPM和100RPM,每一根轉軸的轉速應在設定值的±1RPM范圍內。

微信截圖_20220505105616.png

7

溫度

在每個溶出杯中放入500mL水,設定溫度值為37攝氏度,采用一個校驗過的溫度計測量每一個溶出杯中的溫度,每一個溶出杯中的溫度值偏差應該不小于0.4攝氏度,如36.7~37.1攝氏度。

微信截圖_20220505105623.png

8

驗證周期

每6個月進行一次機械驗證,溶出儀經過安裝、移機和維修后需要重新進行機械驗證。

采用月旭科技機械驗證工具包,可完成市面上大部分型號溶出儀的機械驗證,另外,月旭科技也可以提供上門驗證服務和驗證工具過期代檢服務。

微信截圖_20220505105638.png


參考文獻:Dissolution toolkit procedures for mechanical calibration and performance verification test apparatus 1 and apparatus 2 version 2.0, March22, 2010



2025 版權所有 © 月旭科技(上海)股份有限公司  備案號:滬ICP備05030427號-4 GoogleSitemap管理登陸 技術支持:化工儀器網

地址:上海市松江區明南路85號啟迪漕河涇(中山)科技園紫荊園10號樓 傳真: 郵件:linchen2@welchmat.com

關注我們

服務熱線

掃一掃,關注我們

主站蜘蛛池模板: 波多野结衣av在线无码中文观看| 韩国午夜理伦三级在线观看| 国产成人无码免费视频97app| 国产亚洲aⅴ在线电影| 岛国在线观看无码不卡| 中文字幕日韩精品欧美一区| av人摸人人人澡人人超碰妓女 | 国产亚洲熟妇综合视频| 欧洲无码八a片人妻少妇| 欧美中文亚洲v在线| 无套内射在线观看theporn| 国内精品国内精品自线一二三区| 好男人社区在线www| 国产亚洲欧美在线专区| 成人乱码一区二区三区四区| 亚洲人成国产精品无码果冻| 午夜寂寞视频无码专区| 国产精品爆乳奶水无码视频| 午夜国产免费视频亚洲| 久久九九精品国产综合喷水| 中文成人久久久久影院免费观看| 免费精品国自产拍在线观看| 久久综合九色欧美婷婷| 果冻传媒av精品一区| 成视频年人黄网站免费视频| 青青青国产精品免费观看| 精品综合久久久久久888蜜芽| 国产精品亚洲mnbav网站| 人妻熟女 视频二区 视频一区| 精品日韩亚洲欧美高清a| 久久天天躁狠狠躁夜夜av不卡| 色久悠悠婷婷综合在线亚洲| 人妻无码少妇一区二区| 天天做天天爱夜夜爽导航| 精品久久久bbbb人妻| 一区二区狠狠色丁香久久婷婷| 五月丁香激激情亚洲综合| 日本国产制服丝袜一区| 午夜视频在线观看免费观看1| 国产一区二区三区怡红院| 欧美性做爰片免费视频看|